j9九游会官网首页:河南省药品监督管理局关于药品出产查看成果的布告 2026年第10号

来源:j9九游会官网首页    发布时间:2026-11-03 07:47:33

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  依据《药品管理法》《药品出产监督管理办法》《药品出产质量管理标准(2010年修订)》等相关规定,我省遂成药业股份有限公司等26家药品上市答应持有人、药品出产企业接受了药品GMP契合性查看,现将查看成果予以布告。

  查看规模:小容量注射剂(含非终究灭菌、终究灭菌、激素类),口服溶液剂,凝胶剂(口服),软膏剂,乳膏剂(含激素类)

  查看车间、出产线:小容量注射剂A车间小容量注射剂出产A线(非终究灭菌),小容量注射剂B车间小容量注射剂出产B线(非终究灭菌、终究灭菌),小容量注射剂C车间小容量注射剂出产C线(激素线,非终究灭菌),小容量注射剂D车间小容量注射剂出产D线(非终究灭菌),小容量注射剂、吸入制剂E车间小容量注射剂、吸入制剂出产E线(含非终究灭菌、终究灭菌),口服液体A车间出产1线线线,软膏剂、乳膏剂A车间软(乳)膏剂出产1线,软膏剂、乳膏剂A车间软(乳)膏剂出产2线、乳膏剂B车间激素线

  查看车间、出产线:林州市兴林路西段:小容量注射剂车间(一般1线线、激素线号:小容量注射剂六车间(塑瓶出产线)

  查看车间、出产线:片剂及硬胶囊车间片剂出产线、片剂及硬胶囊车间硬胶囊剂出产线、软胶囊车间软胶囊剂出产线、中药前处理及提取车间中药前处理及提取出产线

  查看规模:开封经济开发区黄龙园区园区路8号:冻干粉针剂,粉针剂,无菌质料药(磷酸肌酸钠);开封市汴京大路东堤外沿:无菌质料药(磷酸肌酸钠)

  查看车间、出产线:注射剂车间冻干粉针剂出产线、注射剂车间粉针剂出产线、质料二车间无菌质料药出产线、质料五车间质料药出产三线

  查看车间、出产线:菌苗二室(破伤风类毒素原液出产线#分装出产线);疫苗三室三车间(流感病毒裂解原液培育3#出产线#出产线#出产线)、疫苗三室四车间(流感病毒裂解原液纯化3#出产线#出产线#出产线#分装出产线#分装出产线#分装出产线)

  小容量注射剂1号车间(101、102、103、104出产线出产线出产线、罗红霉素出产线,质料药Ⅴ车间、曲克芦丁出产线

  盐酸溴己新注射液(批准文号:国药准字H20263734,标准:2ml:4mg)

  液氧出产车间,医用氧出产线#医用氧(空分:液态)出产车间,2#医用氧(空分:液态)出产线契合要求

  1、2、3、4、5 出产线,中药提取车间中药前处理及提取出产线,口服固体制剂车间第2出产线契合要求

  (非终究灭菌,含中药前处理及中药提取)查看车间、出产线:注射剂车间:中药注射剂出产线、化药注射剂出产线;中药前处理车间:中药前处理出产线

  [净制、仿制(艾绒、艾条)]查看车间、出产线:饮片出产车间、一般饮片出产线

  查看车间、出产线:小容量注射剂车间,小容量注射剂出产线;冻干粉针剂车间,冻干粉针剂出产线

  /1号出产线号出产线,口服固体制剂车间/片剂出产线,口服固体制剂车间/硬胶囊剂出产线契合要求

  (头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠)查看车间、出产线:无菌质料药(头孢噻肟钠)(出产车间及出产线无菌质料药出产线组成车间)、无菌质料药(头孢哌酮钠)(出产车间及出产线无菌质料药出产线组成车间)、无菌质料药(头孢曲松钠)(出产车间及出产线无菌质料药出产线无菌质料药出产线组成车间)、质料药(头孢拉定、头孢氨苄)(出产车间及出产线质料药出产线)、质料药(兰索拉唑、乳酸环丙沙星)(出产车间及出产线质料药出产线)、质料药(双氯芬酸钠、氯唑沙宗、盐酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星)(出产车间及出产线质料药出产线)

  外用制剂A车间/无菌出产线(含中药前处理)、外用制剂A车间/软膏剂出产线、外用制剂B车间/软膏剂激素出产线、外用制剂A车间/乳膏剂出产线、外用制剂B车间/乳膏剂激素出产线、外用制剂A车间/凝胶剂出产线、外用制剂A车间/洗剂出产线

  小容量注射剂1车间/1出产线出产线车间/塑瓶出产线车间/葡萄糖酸钙出产线

  氧化氢溶液(标准:3%,批准文号:国药准字H41024161)和开塞露(含甘油)(标准:20ml,批准文号:国药准字H41022146)